Asistente de intercambiabilidad

• Revisión, análisis y ejecución de los Estudios de Equivalencia Terapéutica (in vivo e in vitro) de los fabricantes tanto nacionales como extranjeros.
• Cumplir con el sometimiento de los estudios ante la autoridad, de acuerdo con la normativa vigente y/o Reglamento de Intercambiabilidad y de acuerdo a programa.
• Elaboración del Plan de Gestión de Riesgos.

• Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Manufactura,
• Marco regulatorio sanitario nacional e internacional (ICH, FDA, EMA entre otros).
• Conocimiento de herramientas para la búsqueda de Información relacionada a la intercambiabilidad del medicamento.
• Conocimiento en técnicas de disolución.
• Estabilidades, Validaciones, Intercambiabilidad.
• Entorno Office: Word y Excel avanzados.
• Idioma: Inglés Intermedio.

• Oportunidades de desarrollo profesional.
• Planilla.
• EPS.
• Convenios Corporativos.

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