Asistente de Asuntos Regulatorios / Farmacia y Bioquímica
Odontogama Importaciones
Santiago de Surco, Lima
Permanente
Tiempo completo
Hace 13 horas
Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios apasionado y dedicado para formar parte de nuestro equipo. Este rol será responsable de apoyar en la gestión y cumplimiento de las regulaciones y normativas aplicables garantizando el cumplimiento de los estándares legales en la comercialización y producción de productos de dispositivos médicos.REQUISITOS:- Profesional Bachiller o titulado de la carrera de Farmacia y Bioquímica. (indispensable)- Experiencia mínima de 1 año realizando registros sanitarios de dispositivos médicos y/o Farmacéuticos.- Experiencia mínima de 1 año en Droguerías, laboratorios farmacéuticos y/o empresas de ventas de equipos médicos.- Vivir zonas aledañas a Surco- Que pueda cumplir un contrato mínimo de 15 meses.FUNCIONES:- Elaboración de expedientes para la obtención de modificaciones, ampliaciones, cambios, inscripción, re-inscripción y actualización de Registros Sanitarios, Certificaciones para asegurar la continuidad de comercialización de productos e incrementar el portafolio de productos de la empresa.- Elaborar consultas técnicas, coordinación con área técnica de proveedores extranjeros.- Absolver consultas técnicas de los productos al área comercial.- Preparar y verificar la documentación técnica necesaria para la obtención del Registro Sanitario de los productos ante la DIGEMID.- Realizar inspecciones de calidad y cumplimiento de buenas prácticas en la empresa.- Apoyo en la Inscripción y Reinscripción de registros sanitarios.- Ver el agotamiento de stock.- Realizar la ampliación o cambio de forma de presentación.- Verificación de BPA en los locales a cargo.- Hacer seguimiento de todo lo relacionado con los dosieres de los productos para diversos trámites de acuerdo a los programas nacionales e internacionales- Entre otras funcionesCONOCIMIENTOS ESPECIFICOS:- Inglés a nivel intermedio o avanzado. (Lectura y Escritura)- Experiencia de registros sanitarios y evaluación del producto.- Experiencia de 6 meses de Regulaciones de BPA.- Experiencia de 6 meses de Regulaciones de BPDT.- Conocimientos básicos de BPM, BPA, BPL.- Conocimiento Decreto Supremo N.° 016-2011-SA- Manejo de Excel a nivel Intermedio.- Manejo de sistema VUCE- Lugar de trabajo en SANTIAGO DE SURCO- Modalidad de trabajo: Presencial.- Horario de trabajo: De Lunes a Viernes de 07:30 am a 05:00 pm y Sábado de 7:30 am a 13:30 pm