Asistente de Registros Sanitarios
- San Borja, Lima
- Permanente
- Tiempo completo
Gestionar y organizar trámites ante DIGEMID, consolidar y archivar información del área de Registros Sanitarios, aplicando los procedimientos internos para asegurar el cumplimiento de los objetivos y plazos establecidos.
Responsabilidades principales:
Analizar documentación técnica para la inscripción y reinscripción de registros sanitarios.
Consolidar y mantener actualizada la Data Maestra de Registros Sanitarios.
Operar la plataforma VUCE para el sometimiento y subsanación de expedientes.
Gestionar cambios mayores y menores ante DIGEMID.
Revisar y aprobar artes para fabricación y registro de productos.
Brindar soporte técnico a otras áreas de la organización.
Hacer seguimiento de expedientes hasta su aprobación final.
Mantener actualizadas las carpetas y archivos compartidos.
Comunicar oportunamente información relevante a fabricantes y áreas internas.
Requisitos:
Formación: Bachiller en Farmacia y Bioquímica (indispensable). Especialización en Asuntos Regulatorios (deseable).
Experiencia: Mínimo 6 meses en registros sanitarios de productos farmacéuticos.
Conocimientos:
Manejo de Excel (intermedio), Word, PowerPoint y Office 365.
Inglés intermedio.
Dominio de la plataforma VUCE y sistemas de autoridades sanitarias.
Conocimiento actualizado de las normas sanitarias vigentes.