Jefe de Control de Calidad Laboratorio Farmacéutico
GENCOPHARMACEUTICAL
- Ate, Lima
- Permanente
- Tiempo completo
Descripción de la oferta:
¿Qué perfil buscamos?
Químico Farmacéutico Titulado y Colegiado.
Mínimo 5 años de experiencia demostrada en roles de liderazgo dentro del área de laboratorio de control de calidad en la industria farmacéutica.
Sólidos conocimientos en el manejo de equipos de laboratorio (HPLC, UV-Vis, espectrofotómetros, tituladores automáticos, etc.).
Sólidos conocimientos en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), Integridad de Datos.
Conocimiento profundo de farmacopeas (USP, EP, JP, etc.).
Manejo de sistemas de gestión de calidad (ISO 9001, ICH Q7, etc.).
Experiencia en Validación de métodos analíticos y calificación de equipos.
Experiencia en Gestión de desviaciones, OOS (Resultados Fuera de Especificación) y CAPA (Acciones Correctivas y Preventivas).
Manejo de herramientas informáticas: Excel, SAP, Chromeleon, etc.
Disponibilidad para trabajar en Ate.
Funciones:
Supervisar y coordinar todas las actividades diarias del laboratorio de control de calidad.
Asegurar que todas las pruebas de materias primas, productos en proceso y productos terminados se realicen cumpliendo con los estándares de calidad y la normativa vigente.
Gestionar y aprobar los protocolos e informes de validación de métodos analíticos y calificación de equipos.
Investigar y documentar desviaciones, OOS y no conformidades, implementando acciones correctivas y preventivas (CAPA).
Participar activamente en auditorías internas y externas, representando al área de Control de Calidad.
Capacitar al personal del laboratorio en nuevas técnicas, procedimientos y normativas.
Emitir certificados de análisis consolidando los resultados según destino y fecha de expiración.
Planificar análisis de materias primas, productos terminados y solicitudes externas, asegurando cumplimiento de plazos.
Gestionar inventario y abastecimiento de estándares primarios y secundarios conforme al programa de producción, generando códigos SAP y órdenes de compra.
Registrar y almacenar estándares primarios o secundarios, actualizando su información en la base de datos del laboratorio.
Supervisar registros para control de insumos regulados por entidades gubernamentales.
Supervisar disposición de residuos peligrosos
Gestionar adquisición de insumos y servicios necesarios para operaciones en el área de fisicoquímica.
Supervisar mantenimiento y limpieza de equipos e instrumentos de laboratorio.
Actualizar procedimientos, instructivos y fichas técnicas de materias primas y productos terminados.
Ofrecemos:
Ingreso a planilla desde el primer día
Sueldo acorde al mercado + beneficios de ley
Refrigerio cubierto por la empresa
Utilidades
Línea de CarreraCompetencias Clave
Buscamos un líder con estas habilidades:
Liderazgo y Gestión de Equipos: Capacidad para motivar, guiar y desarrollar al equipo de laboratorio.
Pensamiento Crítico y Resolución de Problemas: Habilidad para analizar datos, identificar problemas y tomar decisiones rápidas y efectivas.
Atención al Detalle: Meticulosidad para asegurar la precisión y confiabilidad de los resultados analíticos.
Comunicación Efectiva: Habilidad para interactuar con diferentes departamentos (Producción, Aseguramiento de Calidad, I+D) y presentar resultados de manera clara.
Organización y Planificación: Capacidad para gestionar múltiples tareas y proyectos, estableciendo prioridades y cumpliendo plazos.