(IFW316) | Analista de Soporte Analitico
- Lima
- Permanente
- Tiempo completo
- Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por Fortune.
- Una compañía que reconocida como una de las mejores compañías grandes para trabajar, así como un mejor lugar para trabajar para la diversidad, las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas**Responsabilidades**
- Realizar el desarrollo de metodologías analíticas de productos comerciales requeridos para trámites regulatorios y realizar la transferencia analítica en caso aplique.
- Realizar la optimización del diseño analítico de los métodos de productos comerciales requeridos para la subsanación de no conformidades relacionadas al método de análisis y realizar la transferencia analítica en caso aplique.
- Ejecutar los parámetros de validación o verificación de los métodos analíticos, así como la emisión del informe de validación o verificación compendial, conforme a las BPM, BPL, Guías Internacionales (ICH) y a la regulación sanitaria nacional.
- Gestionar el abastecimiento y supervisar el uso de estándares y reactivos para los análisis de Soporte Analítico. Controlar los consumibles y/o repuestos de los equipos de Soporte Analítico durante los servicios de mantenimiento preventivo, correctivo y verificación operacional.
- Gestionar el manejo de las Investigaciones de Laboratorio para análisis de Soporte Analítico.**RELACIONES ORGANIZATIVAS****REPORTA A **:Especialista de Soporte Técnico**COORDINA CON **:Coordinadores, analistas, técnicos de Control de Calidad e Investigación y Desarrollo, Personal de aseguramiento de la calidad, Personal de Gestión de calidad, Personal de Almacén Planta y Dispensación, personal de Asuntos regulatorios y otras áreas.**Que harás**
- Aplicar los procedimientos específicos para la realización de las labores asignadas.
- Verificar previo a los análisis el cumplimiento de lo siguiente:- Vigencia de los documentos de referencia
- Vigencia de reactivos y estándares
- Integridad de los insumos, productos en proceso y producto terminado
- Equipos dentro de fecha de mantenimiento y/o verificación operacional.
- Materiales calibrados y en perfectas condiciones.
- Cumplir con las normas de conservación de los materiales empleados en los ensayos, reportando de inmediato al coordinador correspondiente: agotamiento de stocks, rotura de materiales, fallas técnicas, etc.
- Participar activamente en las investigaciones de laboratorio (LIR).
- Realizar un adecuado manejo, conservación, archivo y confidencialidad de la documentación técnica del área.
- Realizar los ensayos de verificación de los equipos de laboratorio asignados.
- Cumplir con los estándares de seguridad y salud ocupacional establecidos para el área y por la compañía.
- Realizar la administración y programación de los sistemas espectrofotométricos, tipo UV, IR y Absorción Atómica y cromatográficos, tipo HPLC y GC; así como el reproceso de la data analítica.
- Realizar los reprocesos de la data analítica, garantizando la calidad de los resultados emitidos.
- Administración de las columnas cromatográficas que aplican a HPLC y CG.
- Desarrollar otras funciones que les sean asignadas por el Especialista de Soporte Analítico o el Científico Senior de Soporte Analítico**Cualificaciones requeridas**
- Químico Farmacéutico Titulado
- Mínimo 6 años en Desarrollo, Validación y Transferencia de Metodologías analíticas en la Industria Farmacéutica.
- Dominio de las BPL
- Conocimiento de las BPM y ICH
- Concocimiento del ingles a nível técnico.
- Disponibilidad para laborar en la sede de Lince
- Disponibilidad para laborar de lunes a viernes de 7:00 am a 4:30 pm y segundo turno de Lunes a viernes: 3 pm a 12:30 pm (Rotación mensual)
Kit Empleo