Analista de Asuntos Regulatorios - Químico Farmacéutico

• Profesional Bachiller o titulado(a) en Farmacia y Bioquímica.
• Manejo de Excel Intermedio (se validará conocimiento con prueba de Excel).
• 2 años de experiencia en Asuntos Regulatorios de productos farmacéuticos y dispositivos médicos.
• Conocimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Buenas Prácticas de Distribución y Transporte.
• Asuntos Regulatorios de productos farmaceuticos
• Asuntos Regulatorio de dispositivos médicos
• Ingles a nivel intermedio
• Conocimiento sobre proceso de venta al gobierno (deseable)

• Organizar y coordinar los procesos de inscripción, reinscripción, actualizaciones y cambios de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos cosméticos de acuerdo con el plan de trabajo establecido ó a la línea de trabajo asignada.
• Gestionar el proceso de consultas, observaciones de acuerdo con los procesos de venta al gobierno, así como la preparación, revisión y entrega del expediente técnico listo para participar en el proceso.
• Realizar las coordinaciones pertinentes con el laboratorio de la RED para los controles de calidad pertinentes.
• Cumplir y hacer cumplir las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Buenas Prácticas de Distribución y Transporte.
• Autorizado para realizar las capacitaciones relacionadas a las BPA, siempre y cuando el colaborador haya tenido capacitaciones previas externas, así como las inspecciones de BPA y BPDyT pertinentes.
• Obtención de los registros sanitarios de acuerdo con el plan de nuevos registros.
• Obtención de los registros sanitarios de acuerdo con el plan de renovaciones.
• Preparación del expediente técnico para la venta al gobierno de los productos en los tiempos establecidos.
• Mantenimiento de las Buenas Prácticas de Dispensación.

• Planilla con todos los beneficios de Ley
• SCTR
• Seguro de Vida Ley
• Contrato permanente

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