Químico farmacéutico asistencial
Socios en Salud Sucursal Peru
- Lima
- Permanente
- Tiempo completo
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Nombre del puesto Químico Farmacéuticoinvestigación y asistencial
Vacantes 1
Misión Conducir los trámites regulatorios relacionados principalmente al producto en investigación para todos los ensayos clínicos gestionados por la Organización de Investigación por contrato de SES ante las entidades regulatorias DIGEMID e INS.
Requisitos
Profesional de la carrera de Químico de farmacia, colegiado y habilitado.
Experiencia mínima de 2 años trabajando en el rubro de ensayos clínicos.
Experiencia en asuntos regulatorios farmacéuticos, de preferencia en el rubro de ensayos clínicos.
Conocimiento en sistemas de gestión de la calidad y gestión de proyectos.
Conocimiento en BPM, BPA, BPD, BPDYT, BPFV
Manejo del nivel inglés a nivel intermedio o avanzado.
Disponibilidad para movilizarse Chimpu OclloCarabayllo
Funciones
Evaluar documentos técnicos del producto en investigación y productos complementarios que el patrocinador remita a la OIC para someter procesos de autorización del EC y modificaciones o ampliaciones del listado de suministros que se lleven cabo durante la planificación y ejecución del estudio.
Gestionar documentos adicionales que requiera las autoridades regulatorias DIGEMID o INS para la obtención de opinión favorable de calidad y seguridad, autorización del EC y autorización de importación.
Responder las observaciones de INSDIGEMID referidas al producto en investigación y otros productos complementarios en coordinación con el patrocinador, el especialista regulatorio clínico e investigadores principales.
Gestionar la distribución del Producto en investigación y Productos Complementarios a los Centros de Investigación en coordinación con el patrocinador.
Informar a las autoridades regulatorias nacionales de toda modificación o actualización relacionada al producto de investigación y productos complementarios.
Gestionar el destino final del producto de investigación y productos complementarios en coordinación con el patrocinador y en comunicación con las autoridades regulatorias
Realizar el plan de gestión del producto en investigación y complementarios para los protocolos y asegurar su correcta implementación.
Otras funciones asignadas por el jefe inmediato.
Condiciones
Ingreso a planilla con beneficios de ley.
Horario lunes a viernes de 8am a 500 pm
Modalidad de Trabajo presencial 100
Lugar de Trabajo Disponibilidad para movilizarse Chimpu OclloCarabayllo
En caso de ser postulante con discapacidad, adjuntar el certificado otorgado por las instituciones correspondientes, conforme al artículo 76 de la Ley N 29973, Ley General de la Persona con discapacidad.
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