Químico farmacéutico asistencial
Socios en Salud Sucursal Peru
- Lima
- Permanente
- Tiempo completo
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Nombre del puesto: Químico Farmacéutico-investigación y asistencial
Vacantes (1)
Misión: Conducir los trámites regulatorios relacionados principalmente al producto en investigación para todos los ensayos clínicos gestionados por la Organización de Investigación por contrato de SES; ante las entidades regulatorias DIGEMID e INS.
Requisitos:
Profesional de la carrera de Químico de farmacia, colegiado y habilitado.
Experiencia mínima de 2 años trabajando en el rubro de ensayos clínicos.
Experiencia en asuntos regulatorios farmacéuticos, de preferencia en el rubro de ensayos clínicos.
Conocimiento en sistemas de gestión de la calidad y gestión de proyectos.
Conocimiento en BPM, BPA, BPD, BPDYT, BPFV
Manejo del nivel inglés a nivel intermedio o avanzado.
Disponibilidad para movilizarse Chimpu Ocllo-Carabayllo
Funciones:
Evaluar documentos técnicos del producto en investigación y productos complementarios que el patrocinador remita a la OIC para someter procesos de autorización del EC y modificaciones o ampliaciones del listado de suministros que se lleven cabo durante la planificación y ejecución del estudio.
Gestionar documentos adicionales que requiera las autoridades regulatorias (DIGEMID o INS) para la obtención de opinión favorable de calidad y seguridad, autorización del EC y autorización de importación.
Responder las observaciones de INS/DIGEMID referidas al producto en investigación y otros productos complementarios; en coordinación con el patrocinador, el especialista regulatorio clínico e investigadores principales.
Gestionar la distribución del Producto en investigación y Productos Complementarios a los Centros de Investigación en coordinación con el patrocinador.
Informar a las autoridades regulatorias nacionales de toda modificación o actualización relacionada al producto de investigación y productos complementarios.
Gestionar el destino final del producto de investigación y productos complementarios en coordinación con el patrocinador y en comunicación con las autoridades regulatorias
Realizar el plan de gestión del producto en investigación y complementarios para los protocolos y asegurar su correcta implementación.
Otras funciones asignadas por el jefe inmediato.
Condiciones:
Ingreso a planilla con beneficios de ley.
Horario: lunes a viernes de 8am a 5:00 pm
Modalidad de Trabajo: presencial 100%
Lugar de Trabajo: Disponibilidad para movilizarse Chimpu Ocllo-Carabayllo
“En caso de ser postulante con discapacidad, adjuntar el certificado otorgado por las instituciones correspondientes, conforme al artículo 76° de la Ley N° 29973, Ley General de la Persona con discapacidad.”